Evaluasi komprehensif ngeunaan aplikasi praktis mikroskop bedah domestik
Unit evaluasi relevan: 1. Rumah Sakit Rahayat Propinsi Sichuan, Sichuan Akademi Élmu Médis;2. Sichuan Pangan sarta Narkoba Inspection sarta Tés Institute;3. Urology Departemen Rumah Sakit Kadua Affiliate of Chengdu Universitas Kedokteran Tradisional Cina;4. Rumah Sakit Cixi Kedokteran Tradisional Cina, Departemen Bedah leungeun jeung suku
tujuanana
Mikroskop bedah merek CORDER domestik ASOM-4 dievaluasi deui saatos pasar. Métode: Numutkeun sarat GB 9706.1-2007 sareng GB 11239.1-2005, mikroskop bedah CORDER dibandingkeun sareng produk asing anu sami.Sajaba evaluasi aksés produk, evaluasi fokus kana reliabiliti, operability, ékonomi sarta sanggeus-jualan service.Results: Mikroskop operasi CORDER bisa minuhan sarat tina standar industri relevan, sarta reliabiliti na, operability sarta layanan sanggeus-jualan bisa minuhan. kabutuhan klinis, bari ékonomi na alus.Kacindekan: CORDER mikroskop operasi éféktif jeung sadia dina rupa microsurgeries, sarta leuwih ekonomis ti produk impor.Éta patut nyarankeun salaku alat médis canggih domestik.
bubuka
Mikroskop operasi utamana dipaké pikeun microsurgery kayaning ophthalmology, orthopedics, bedah otak, neurologi jeung otolaryngology, sarta mangrupa parabot médis diperlukeun pikeun microsurgery [1-6].Ayeuna, harga alat-alat sapertos anu diimpor ti luar negeri langkung ti 500000 yuan, sareng aya biaya operasi sareng biaya pangropéa anu luhur.Ngan sababaraha rumah sakit ageung di Cina anu tiasa mésér alat sapertos kitu, anu mangaruhan kana pamekaran microsurgery di Cina.Ku alatan éta, mikroskop bedah domestik jeung kinerja sarupa jeung kinerja ongkos luhur sumping kana mahluk.Salaku angkatan munggaran produk demonstrasi alat médis inovatif di Propinsi Sichuan, mikroskop operasi ASOM-4 merek CORDER mangrupikeun mikroskop operasi anu dikembangkeun sacara mandiri pikeun orthopedics, bedah thoracic, bedah tangan, bedah plastik sareng operasi microsurgical séjén [7].Sanajan kitu, sababaraha pamaké domestik sok skeptis produk domestik, nu ngawatesan popularitas microsurgery.Panaliti ieu badé ngalaksanakeun evaluasi ulang pasca pemasaran multi-pusat tina mikroskop bedah ASOM-4 merek CORDER.Salian evaluasi aksés produk tina parameter téknis, kinerja optik, kaamanan sareng produk sanésna, éta ogé bakal difokuskeun kana réliabilitas, operability, ékonomi sareng jasa saatos penjualan.
1 Obyék jeung métode
1.1 Objek panalungtikan
Grup ékspérimén dipaké ASOM-4 mikroskop bedah brand CORDER, nu ieu disadiakeun ku domestik Chengdu CORDER optik & Electronics Co.;Grup kontrol milih mikroskop bedah asing dibeuli (OPMI VAR10700, Carl Zeiss).Sadaya alat dikirimkeun sareng dianggo sateuacan Januari 2015. Salila période évaluasi, alat-alat dina kelompok ékspérimén sareng kelompok kontrol dianggo sacara bergantian, sapertos anu dipidangkeun dina Gambar 1.
1.2 puseur panalungtikan
Pilih hiji rumah sakit Kelas III Kelas A (Rumah Sakit Rakyat Propinsi Sichuan, Akademi Élmu Médis Sichuan, ≥ 10 bedah mikro per minggu) di Propinsi Sichuan anu parantos ngalaksanakeun bedah mikro mangtaun-taun sareng dua rumah sakit Kelas II Kelas A di Cina anu parantos ngalaksanakeun bedah mikro. mangtaun-taun (Rumah Sakit Afiliasi Kadua Chengdu Universitas Kedokteran Tradisional Cina sareng Rumah Sakit Cixi Kedokteran Tradisional Cina, ≥ 5 microsurgeries per minggu).Indikator téknis ditangtukeun ku Pusat Uji Alat Médis Sichuan.
1.3 métode panalungtikan
1.3.1 Evaluasi aksés
Kasalametan dievaluasi dumasar kana GB 9706.1-2007 Alat Listrik Médis Bagian 1: Sarat Umum pikeun Kasalametan [8], sareng indikator kinerja optik utama mikroskop operasi dibandingkeun sareng dievaluasi dumasar kana sarat GB 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Évaluasi réliabilitas
Catet jumlah tabel operasi sareng jumlah kagagalan alat ti waktos pangiriman alat dugi ka Juli 2017, sareng bandingkeun sareng evaluasi tingkat gagalna.Sajaba ti éta, data tina Center Nasional pikeun Deteksi Réaksi ngarugikeun klinis dina tilu taun panganyarna anu queried pikeun ngarekam incidence kajadian ngarugikeun alat-alat dina grup ékspérimén jeung grup kontrol.
1.3.3 Evaluasi operasional
Operator alat, nyaéta, clinician, masihan skor subjektif dina betah operasi produk, kanyamanan operator sareng petunjuk petunjuk, sareng masihan skor kana kapuasan sadayana.Salaku tambahan, jumlah operasi anu gagal kusabab alesan alat kedah dirékam nyalira.
1.3.4 Évaluasi ékonomi
Bandingkeun biaya pameseran peralatan (biaya mesin host) sareng biaya konsumsi, rekam sareng bandingkeun total biaya pangropéa alat antara kelompok ékspérimén sareng kelompok kontrol salami periode évaluasi.
1.3.5 Evaluasi jasa saatos-jualan
Pimpinan manajemén alat tina tilu lembaga médis bakal masihan skor subjektif dina pamasangan, pelatihan personel sareng pangropéa.
1.4 Métode nyetak kuantitatif
Unggal item tina eusi évaluasi di luhur kudu skor kuantitatif kalawan total skor 100 titik.Sacara rinci dipidangkeun dina Tabél 1. Numutkeun skor rata-rata tilu lembaga médis, upami bédana antara skor produk dina kelompok ékspérimén sareng produk dina kelompok kontrol nyaéta ≤ 5 poin, produk évaluasi dianggap sarimbag jeung produk kontrol, sarta produk dina grup ékspérimén (Corder mikroskop bedah) bisa ngaganti produk dina grup kontrol (impor mikroskop bedah).
2 hasilna
Jumlahna aya 2613 operasi anu kalebet dina ulikan ieu, kalebet 1302 alat domestik sareng 1311 alat impor.Sapuluh orthopedic gaul senior na dokter luhur, 13 urological jalu gaul senior na dokter luhur, 7 neurosurgical gaul senior na dokter luhur, sarta jumlahna aya 30 gaul senior na luhur dokter milu dina evaluasi.Skor tina tilu rumah sakit diitung, sarta skor husus ditémbongkeun dina Table 2. Skor indéks sakabéh mikroskop operasi ASOM-4 merek CORDER nyaeta 1,8 titik kirang ti mikroskop operasi diimpor.Tempo Gambar 2 pikeun ngabandingkeun skor komprehensif antara alat dina grup ékspérimén jeung alat dina grup kontrol.
3 ngabahas
Skor indéks sakabéh mikroskop bedah ASOM-4 merek CORDER nyaéta 1.8 poin kirang ti mikroskop bedah anu diimpor kontrol, sareng bédana antara skor produk kontrol sareng ASOM-4 nyaéta ≤ 5 poin.Ku alatan éta, hasil panilitian ieu nunjukkeun yén mikroskop bedah ASOM-4 merek CORDER tiasa ngagentos produk impor nagara deungeun sareng patut dipromosikeun salaku alat domestik canggih.
Bagan radar jelas nunjukkeun bédana antara alat domestik sareng alat impor (Gambar 2).Dina watesan indikator teknis, stabilitas jeung rojongan sanggeus-jualan, dua anu sarua;Dina watesan aplikasi komprehensif, alat-alat impor rada unggul, nunjukkeun yén alat-alat domestik masih boga rohangan pikeun perbaikan kontinyu;Dina watesan indikator ékonomi, CORDER brand ASOM-4 parabot domestik boga kaunggulan atra.
Dina evaluasi pangakuan, indikator kinerja konci mikroskop bedah domestik sareng impor nyumponan sarat standar GB11239.1-2005.Indikator kaamanan konci duanana mesin minuhan sarat GB 9706.1-2007.Ku alatan éta, duanana minuhan sarat tina standar nasional, sarta euweuh bédana atra dina kaamanan;Dina hal kinerja, produk impor boga sababaraha kaunggulan leuwih alat médis domestik dina watesan ciri lampu cahaya, sedengkeun kinerja Imaging optik lianna teu boga bédana atra;Dina hal reliabilitas, salami période évaluasi, tingkat kagagalan alat-alat ieu kirang ti 20%, sareng kalolobaan kagagalan disababkeun ku bohlam kedah diganti, sareng sababaraha anu disababkeun ku panyesuaian anu teu leres. counterweight.Henteu aya kagagalan serius atanapi pareum alat.
CORDER brand ASOM-4 bedah mikroskop harga host téh ngan ngeunaan 1/10 tina grup kontrol (impor) parabot.Dina waktu nu sarua, sabab teu kudu ngajaga cecekelan, merlukeun kirang consumables sarta leuwih kondusif kana prinsip steril bedah.Salaku tambahan, jenis mikroskop operasi ieu nganggo lampu LED domestik, anu ogé langkung mirah tibatan kelompok kontrol, sareng biaya pangropéa total langkung handap.Ku alatan éta, CORDER brand ASOM-4 mikroskop bedah boga ékonomi atra.Dina hal dukungan saatos penjualan, alat-alat dina kelompok ékspérimén sareng kelompok kontrol nyugemakeun.Tangtosna, kusabab pangsa pasar alat impor langkung luhur, laju réspon pangropéa langkung gancang.Kuring yakin yén ku popularization bertahap pakakas domestik, celah antara dua laun bakal sempit.
Salaku angkatan munggaran produk demonstrasi alat médis inovatif di Propinsi Sichuan, mikroskop bedah merek CORDER ASOM-4 anu diproduksi ku Chengdu CORDER Optik&Electronics Co.Éta parantos dipasang sareng dianggo di seueur rumah sakit di Cina, sareng diékspor ka Asia Tenggara, Wétan Tengah, Afrika sareng daérah anu sanés, anu dipikaresep ku pangguna.Mikroskop bedah merek CORDER ASOM-4 gaduh resolusi luhur, sistem optik definisi tinggi, rasa stereoskopis anu kuat, jero lapangan anu ageung, sumber cahaya tiis dual serat optik cahaya coaxial, kacaangan lapangan anu saé, kontrol suku otomatis mikro-fokus, listrik kontinyu. zum, sarta boga fungsi visual, televisi jeung fotografi video, rak multi-fungsi, fungsi lengkep, utamana cocog pikeun microsurgery jeung démo pangajaran.
Kasimpulanana, mikroskop bedah merek CORDER ASOM-4 anu digunakeun dina ulikan ieu tiasa nyumponan standar industri anu relevan, nyumponan kabutuhan klinis, efektif sareng sayogi, sareng langkung ekonomis tibatan alat kontrol.Ieu mangrupikeun alat médis canggih domestik anu pantes disarankeun.
[rujukan]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao.Pamadegan ahli tina symposium on téhnik anyar anastomosis vascular di microsurgery [J].Cina Journal of Microsurgery, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing.Sajarah sarta prospek ngembangkeun orthopedics Shanghai [J].Shanghai Médis Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, jeung sajabana.Fiksasi posterior dibantuan mikroskop jeung fusi gabungan atlantoaxial kalawan screws na rod - aplikasi klinis operasi Goel dirobah [J].Cina Journal of Anatomi sarta Élmu klinis, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao.Kaunggulan tina téhnologi mikro-invasif dina bedah patali tulang tonggong [J].Cina Journal of Microsurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, jeung sajabana.Babandingan épék klinis mikroskop bedah jeung kaca pembesar ditulungan lumbar discectomy [J].Cina Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng.Pangaruh aplikasi klinis mikroskop bedah dental dina perlakuan saluran akar refractory [J].Guide Médis Cina, 2018 (3): 101-102.
waktos pos: Jan-30-2023
